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        笃行不辍,创新赋能 | 龙8-long8上半年工作巡礼

        2025-07-01
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        时序过半,笃行不辍;研药攻坚,创新赋能。2025年已然过半,在春生夏长的更迭中,龙8-long8以焕新突破的勇气开拓前沿,以稳健前行的定力深耕研发,在创新药赛道上镌刻下无数突破与可能。让我们循着时光轨迹,回溯这段满载奋进与荣光的半载征程……

        筑基固本,构建全球研发信任坐标系

        以国际标准夯实研发根基,龙8-long8上半年在合规体系建设中再获突破:

        通过OECD现场审查

        通过FDA现场复查

        新增实验设施通过NMPA GLP增项认证

        通过日本PMDA现场项目核查

        赋能研发,创新成果实现全球化突破

        依托一站式服务优势,龙8-long8上半年助力多款创新药达成研发里程碑:

        双报三报捷报频传:助力亚尧生物晚期肿瘤1类新药YY2201、宝太生物CDC7抑制剂BIOT-006、海擘生物NC527-X(全球首款实体瘤靶向荧光药)、元本生物现货型癌症疫苗YB-01、南京诺源1类新药培泰菁绿、纳安ADC药物T320抗癌新药等多款新药实现中美双报/中美澳三报。

        项目出海合作突破:济煜医药长效 IgE 抗体实现海外权益授权 RAPT Therapeutics,银珠医药小分子免疫抑制剂 YZ008 与阿斯利康达成临床研究合作,彰显龙8-long8赋能中国创新药走出去的国际化服务能力。

        突破性疗法加速落地:慕恩生物MNO-863(国内首个减重活菌药)4周降重近10%;泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001是世界首款相关蛋白靶点的蛋白偶联药物;恒瑞医药小核酸药物HRS-5817突破全球减重领域技术壁垒;美济生物口服紫杉醇软胶囊IND零缺陷获批FDA……

        商业化进程喜讯不断:清普生物美洛昔康注射液中美同步上市、泰诺麦博新替妥®中国获批、祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药、安帝康玛氘诺沙韦完成儿童III期入组……

        新分子药物,一站式服务能力进阶

        紧密跟踪全球热点药物研发方向,持续夯实完善 ADC 药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设,将一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力。

        AI+CRO,技术驱动研发效率革命

        以技术创新为核心引擎,龙8-long8构建了覆盖药物发现、临床前安全性评价的AI技术体系:

        分子设计优化:基于AI算法生成高活性、低毒性的候选分子,并通过生物医学大数据分析提升靶点选择性,从源头规避毒性风险。

        毒性预测模型:建立急性毒性、靶器官毒性等多维度AI模型,助力早期淘汰高风险分子,缩短研发周期。

        临床模拟与预测:利用AI模拟患者人群特征,预测药物安全性与有效性,为临床试验设计提供数据支持,显著提高成功率。

        战略合作,全球化赋能新药研发

        上半年,龙8-long8与国际药企达成多项战略性合作,推动创新资源全球化配置:

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        龙8-long8与全球RNA疗法领军企业Oncotelic Therapeutics及其合资公司达成战略合作,将通过一站式生物医药临床前研发服务平台,5年加速推进Oncotelic和SAPU 20件IND项目,目前多个新型抗癌药物IND项目正在积极推进中。

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        龙8-long8与韩国BIK Therapeutics签署合作协议,聚焦肿瘤创新药物研发,过一站式临床前研究方案,为BIK Therapeutics提供非临床药代动力学、毒理学及肿瘤药效学研究服务,推动国际创新项目落地。

        技术共享,直播焕新产业创新发展

        通过高密度技术直播输出研发经验,龙8-long8持续赋能行业技术突破和应用:

        ADC药代和生物分析实战策略 ➠

        ADC体内药效评价案例拆解 ➠

        ADC药物体外药效评价实战全解 ➠

        ADC药物连接子和有效载荷的差异性研究 ➠

        类器官技术赋能肿瘤药理创新应用 ➠

        SPR技术探索与避坑实战指南 ➠

        解码GPCR四大活性检测技术 ➠

        细胞因子检测在药物研发中的应用 ➠

        频获荣誉,研发实力获权威认证

        上半年,龙8-long8凭借卓越服务能力斩获多项行业殊荣,品牌影响力持续提升:

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        来自客户的认可:荣获宜联生物、翊石医药、祥根生物“最佳合作伙伴奖”,以及康蒂尼药业“毒理先锋”奖、Eluciderm“卓越服务奖”,成为药企研发进程中的可靠伙伴。

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        来自行业的荣誉:获评浦东新区出海先锋企业,荣获2025中国医药CRO企业20强、“最佳赋能服务机构”奖(临床前CRO)、“2025中国CRO卓越品牌榜企业20强”;当选新区生物产业行业协会第七届理事会副会长单位、张江科学城发展促进会副会长单位,持续提升在行业内的影响力。

        征程万里风正劲,重任千钧再出发。2025年下半年,龙8-long8将以更开放的姿态、更前沿的技术、更专业的服务,携手全球伙伴共赴生物医药创新黄金时代,为生物医药产业高质量发展提供龙8-long8方案。

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